8月31日，歐盟委員會向WTO通報，將甲氧蟲酰肼（methoxyfenozide，CAS登錄號：161050-58-4）批準作為候選替代物質（CandidateforSubstitution，CfS）。批準有效期為7年。正式公告尚未發(fā)布。

　　原因

　　據(jù)悉，甲氧蟲酰肼于2005年在歐盟植物保護產(chǎn)品舊法規(guī)（Directive91/414/EEC）下獲得批準，這次再評審在新法規(guī)（Regulation(EC)No1107/2009）下開展。在成員國評估和同行評議過程中，有諸多關鍵的問題尚未得到解決和確定。根據(jù)歐洲食品安全局EFSA的評估報告結論，主要原因如下：

　?。?）EFSA認為，甲氧蟲酰肼和它的毒理學相關代謝物對地下水存在很高的污染風險，高于在飲用水中的參考限量0.1μg/L。

　　（2）由于缺少相關研究數(shù)據(jù)，消費者和非靶標生物風險評估未能得出結論，對小鼠甲狀腺的毒性效應是否可以作為內分泌干擾特性，也為未有定論。

　　因此，官方認為有必要限制甲氧蟲酰肼使用，僅用于溫室內的茄科蔬菜。做出這一限制的依據(jù)是，目前有足夠的數(shù)據(jù)表明，該農藥在溫室的使用，對消費者和環(huán)境的暴露量有限。

　　此外，考慮到目前存在諸多不確定性，官方要求申請者能夠進一步提供數(shù)據(jù)證明，該物質依然滿足1107法規(guī)中活性物質的批準條件。同時，目前已有的包含該活性物質的產(chǎn)品授權，也需要由成員國開展再評估。

　　以上通報將于2018年第四季度采納，在歐盟公報上公布20天之后正式生效。

　　候選替代物質知多少？

　　（1）什么是候選替代物質？

　　批準作為農藥活性物質；該物質的某些特性對人類健康和環(huán)境有相對高的風險。

　　（2）怎么評定一個物質是否是候選替代物質？

　　判定一個農藥活性物質是否是候選替代物質，只要滿足以下任意條件即可：

　?、僖粋€物質的每日允許攝入量（ADI），急性參考劑量（ARfD）或施藥者允許暴露量（AOEL）值顯著低于同組別或同一用途類別下大多數(shù)已批準物質。

　　②滿足2條PBT（Persistent，BioaccumulationandToxicity）物質的判定標準。

　　③一些關鍵效應（如發(fā)育神經(jīng)毒性或免疫毒性效應）的產(chǎn)生本質與物質有關，這些效應結合使用/暴露模式評估，即使采取非常嚴格的風險管理措施（例如廣泛使用個人防護設備或設立非常大的緩沖區(qū)），也可能引起公眾的擔憂（例如，對地下水存在較高的風險）。

　　④包含顯著比例的無活性的異構體物質。

　　⑤根據(jù)CLP法規(guī)（1272/2008法規(guī)）分類，鑒定為致癌1A或者1B類。在產(chǎn)品的實際使用過程中，對人類暴露可以忽略不計的物質除外。

　?、薷鶕?jù)CLP法規(guī)（1272/2008法規(guī)）分類，鑒定為生殖毒性1A或者1B類。在產(chǎn)品的實際使用過程中，對人類暴露可以忽略不計的物質除外。

　　⑦基于歐盟委員會的評估或國際認可的指南文件或其他可得到的數(shù)據(jù)和資料，認為該物質具有內分泌干擾特性，可能對人類健康帶來不利影響。在產(chǎn)品的實際使用過程中，對人類暴露可以忽略不計的物質除外。